前言
2019年新冠病毒(Covid-19)在世界范围内出现,给人类健康带来了重大挑战。随后包括口罩和防护服在内的医疗防护产品的需求和产量急剧增加。环氧乙烷通常用于防护设备的灭菌。环氧乙烷是一种低温气体(挥发性气体),在低温和真空条件下使用时,可有效穿透防护设备及其包装。尽管环氧乙烷被广泛用作杀菌剂,但当个人暴露在高浓度下时,它会对身体和健康造成多种危害。急性接触可导致呼吸道刺激、呼吸短促、头痛和恶心。长期影响包括癌症、诱变变化和神经毒性。
由于接触环氧乙烷会导致长期健康问题,因此分析和监测防护设备上的残留物量至关重要。SCION开发了一种顶空气相色谱法检测环氧乙烷。该方法基于中国标准试验方法GB/T 16886.7-2015和GB 19083-2010。
实验仪器
采用SCION 456气相色谱仪和火焰离子化检测器(FID)与SCION HT3顶空自动进样器配合,用于检测医疗防护产品中的环氧乙烷残留。图1a和1b显示了整个应用过程中使用的仪器,顶空自动进样器和456-GC的分析条件分别见表1a和表1b。
图1a. HT3自动顶空进样器

图1b. Scion 456 GC-FID

表1a. HT3进样器条件

表1b. Scion 456GC条件

实验结果
制备浓度为0.4、1、2、4和10µg/mL的环氧乙烷分析标准品,以生成校正曲线。使用表1a及表1b参数分析了两种不同的医用级口罩样品,并测定了环氧乙烷残留浓度。环氧乙烷标准品的色谱图详见图2,环氧乙烷五种不同浓度的校正曲线详见图3,环氧乙烷0.4µg/mL至10µg/mL的浓度范围内表现出良好的线性,R2值为0.9998。
图2:浓度0.4µg/mL的色谱图

图3:环氧乙烷校正曲线

分析两种不同的防护口罩时获得的色谱图详见图4和图5,两个口罩样品都含有环氧乙烷。表2详细说明了使用校准曲线和峰面积进行两种样品的计算浓度。
这两种口罩含有2.2µg/mL和2.9µg/mL环氧乙烷。欧盟委员会下属的职业接触限值科学委员会(SCOEL)表示,当每天佩戴医用口罩8小时时,环氧乙烷的接触量不得超过5微克/毫升,而中国国家卫生委员会表示,在8小时内,环氧乙烷的接触量不得超过1微克/毫升。此外,GB 19083-2010明确规定,口罩中环氧乙烷的总浓度不得超过10µg/g。分析的两种口罩环氧乙烷均小于10µg/g,符合GB19083-2010的标准。环氧乙烷残留量低于最 大值,证明这些口罩使用安全,没有测试长期暴露于环氧乙烷的情况。
图4:口罩1中环氧乙烷色谱图

图5:口罩2中环氧乙烷的色谱图

表2:口罩样品中环氧乙烷含量

使用浓度分别为0.4µg/mL、2µg/mL和10µg/mL的三种分析标准品进行重复性测试。表3详细说明了重复性。
表3:环氧乙烷重复性

结论
通过顶空气相色谱法分析三种不同浓度的环氧乙烷时,观察到极好的重复性,突出了SCION 456 GC的稳定性。SCION 开发了一种使用SCION HT3顶空自动进样器的气相色谱法,用于在两分钟内对医疗防护产品中的低含量环氧乙烷进行检测。确保低限度的残留环氧乙烷检测对于保护用户的健康和福祉至关重要,尤其是在由于新冠病毒流行而广泛使用此类材料的过程中。SCION 456 GC显示出极好的检测限、线性和重复性,突出了气相色谱系统的稳定性和准确性。
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